Wenn im Land die Vorschriften zur Guten Pharmakovigilanzpraxis (GVP) in Kraft treten, müssen diese Apotheken schließen oder sich an den neuen Standard anpassen.
Gemäß dem Erlass des Präsidenten Usbekistans vom 23. Januar wird ab dem 1. Juli dieses Jahres im Land der GVP-Standard (Good Pharmacovigilance Practice) eingeführt, der eine ständige Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln und eine regelmäßige Information der zuständigen Behörden vorsieht über ihre Nebenwirkungen.
Die Entscheidung, Pharmaunternehmen in Usbekistan zur Einhaltung solch hoher Standards zu verpflichten, folgt auf einen Skandal im vergangenen Jahr, bei dem 69 Kinder starben, nachdem sie in Indien hergestellten Hustensaft eingenommen hatten.
Dem Präsidialerlass zufolge dürfen Inhalte, die zur Werbung für Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel in Fernseh- und Radiokanälen entwickelt wurden, nur auf der Grundlage einer Stellungnahme des Gesundheitsministeriums ausgestrahlt werden.
Ab diesem Datum müssen Apotheken und Pharmaunternehmen die ordnungsgemäße Lagerung von Arzneimitteln gemäß den GVP-Anforderungen einhalten.
Ab Anfang 2026 gilt der Besitz und Verkauf von Arzneimitteln ohne GVP-Zertifikat als illegal.
Ab dem 1. Juli werden Organisationen, die sich mit der Herstellung, dem Groß- und Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten befassen, ein Verfahren zur Überwachung der Einhaltung der Anforderungen der ihnen erteilten Lizenzen einführen, indem sie die autorisierte Stelle höchstens einmal im Jahr benachrichtigen.
In dem Dokument heißt es, dass bei Bedenken eine strengere Qualitätssicherung erforderlich sei.
GPP ist ein internationaler Standard, der von Apotheken in allen entwickelten Ländern befolgt wird.
Bis zum 1. Januar 2025 werden alle Kettenapotheken in Usbekistan, die Arzneimittel im Einzelhandel verkaufen, und bis zum 1. Januar 2026 werden alle anderen Apotheken auf den GPP-Standard (Good Pharmacy Practice) umgestellt.
Apothekenbesitzer werden bereits vor der Umstellung auf die Arbeit nach dem GPP-Standard gewarnt, der den Kauf teurer Geräte zur Aufrechterhaltung einer bestimmten Temperatur der pharmazeutischen Produkte, die Schulung des Personals und andere Standards erfordert.
Nach der Umstellung auf den neuen Standard muss der Unternehmer über eine Apothekenfläche von mindestens 54 Quadratmetern sowie in jedem Zimmer über ein an die Kanalisation angeschlossenes Badezimmer und einen Kühlschrank verfügen, in dem Medikamente aufbewahrt werden können eine besondere Temperatur.
Das Apothekenpersonal muss geschult sein, um dem Kunden Anweisungen für die Verwendung jedes Arzneimittels geben zu können. Dazu benötigt jeder Apothekenmitarbeiter eine Bescheinigung über den Abschluss einer Spezialschulung.
Pharmazeutische Aufsichtsbehörden sagen, dass das Ziel des Übergangs zu diesem System darin besteht, die Qualität der pharmazeutischen Dienstleistungen zu verbessern und die Sicherheit von Arzneimitteln zu gewährleisten.
Experten zufolge erfüllen jedoch nur sehr wenige Apotheken in Usbekistan die GPP-Anforderungen.
Aus diesem Grund drohte der Übergang der pharmazeutischen Industrie Usbekistans zum GVP-Standard das Geschäft Tausender Apothekenbesitzer zu zerstören.
Muqaddas Kholbekova, Besitzerin der Bakhti Farm Baghdad-Apotheke im Bezirk Bagdad in der Region Fergana, sagt, es sei unmöglich, sich unter ländlichen Bedingungen an den GPP-Standard anzupassen.
„Sie sagen, dass gemäß dem GPP-Standard jede Apotheke über ein Abwassersystem verfügen muss. Über welche Art von Kanalisation können wir in unserem Dorf sprechen? Wie können wir den GPP-Standard in Dörfern umsetzen, in denen es keinen normalen Strom gibt? Vor der Einführung des Europäischer Standard, die Bedingungen in unseren Dörfern müssen angemessen sein“, sagt Kholbekova.
Bei der Zahl der Apotheken pro Kopf nimmt Usbekistan weltweit einen Spitzenplatz ein.
Nach Angaben der Agentur für die Entwicklung der Pharmaindustrie des usbekischen Gesundheitsministeriums gibt es derzeit 15.253 Apotheken im Land. Das bedeutet, dass im Durchschnitt auf 2.400 Einwohner eine Apotheke kommt.
Laut Statistik hat sich die Zahl der Apotheken in Usbekistan in den letzten dreißig Jahren versiebenfacht. Im Jahr 1995 gab es in ganz Usbekistan nur 2.200 Apotheken.
Unter den GUS-Staaten liegt Usbekistan hinsichtlich des Arzneimittelverkaufs an erster Stelle.
Nach Angaben der russischen Analyseagentur IMS Health beliefen sich die Arzneimittelverkäufe in Usbekistan auf durchschnittlich 1,2 Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Ein Drittel der pharmazeutischen Produkte auf dem heimischen Markt Usbekistans stammen von lokalen Unternehmen. Der Rest wird über Russland, Kasachstan und andere Länder nach Usbekistan exportiert. Im vergangenen Jahr wurden Medikamente im Wert von mehr als 60 Millionen US-Dollar aus Russland nach Usbekistan exportiert.
Da 80 % der Apotheken im Land nicht von den zuständigen Behörden kontrolliert werden, sind die Preise der in diesen Apotheken verkauften Medikamente sehr hoch und ihre Qualität ist nicht garantiert.
In der weltweiten Praxis gibt es so etwas wie den „Standard of Good Pharmacy Practice“ oder (Good Pharmacy Practice, GPP). Dies ist ein internationaler Standard, der von Apotheken in allen entwickelten Ländern der Welt befolgt wird.
Gute Apothekenpraxis ist ein Standard, der entwickelt wurde, um die angemessene Qualität der von Apothekern für die Öffentlichkeit erbrachten pharmazeutischen Dienstleistungen sicherzustellen, und gilt für den Einzelhandelsverkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten.
Letzten Monat bestätigten usbekische Behörden, dass die Zahl der Kinder im Land, die nach der Einnahme von in Indien hergestelltem Hustensaft gestorben waren, offiziell 69 erreicht hat.
Bei dem Prozess, der am 5. Januar in Taschkent stattfand, stellte sich heraus, dass mindestens 18 weitere Kinder durch die Einnahme von Doc-1 Max-Sirup behindert wurden.
Zuvor wurde offiziell berichtet, dass die Zahl der getöteten Kinder 65 betrug, und eine Behinderung wurde überhaupt nicht erwähnt. Die Öffentlichkeit behauptet, dass die tatsächliche Zahl der durch die Droge in Usbekistan getöteten Kinder viel höher ist.
Die Tatsache, dass Kleinkinder monatelang mit dem Medikament Doc-1 Max vergiftet wurden und monatelang starben, wurde zur Ursache der größten Pharma- und Gesundheitskrise in Usbekistan in den letzten Jahren.